Consultoria
Visando atender empresas que necessitem de apoio nas
áreas de Assuntos Regulatórios e Gestão da Qualidade, o
Instituto REQUALI fornece consultorias para empresas que
trabalham, ou desejam trabalhar, com:
Dispositivos Médicos e Software Médico)
Cosméticos
A Equipe Técnica do Instituto REQUALI conta com profissionais especialistas em suas áreas de
atuação, e com experiência no mercado para atuarem como consultores junto as empresas, através
dos serviços abaixo perante os órgãos reguladores e fiscalizadores como ANVISA, INMETRO, ANATEL,
Vigilância Sanitária, Prefeitura Municipal, Conselhos de Classe e afins.
para sua empresa nas atividades relacionadas a:
Regularização de Empresas:
- Regularização do funcionamento da empresa para atuação com Produtos para Saúde e Cosméticos.
- Consultoria para implementação de processos do Sistema de Gestão da Qualidade, preconizados pela ANVISA em empresas do segmento da Saúde (Foco em Fabricantes, Importadores e Distribuidores de Produtos para Saúde e Cosméticos).
- Auditoria Externa da Qualidade para verificação do atendimento dos padrões da regulamentação vigente de acordo com o segmento de atuação da empresa, perante os critérios estabelecidos pela ANVISA.
- Elaboração do Manual de Boas Práticas / Manual da Qualidade.
- Elaboração dos Procedimentos Internos e Documentação complementar da Qualidade.
- Desenvolvimento do Departamento de SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente).
- Desenvolvimento do Departamento Gestão da Qualidade.
- Desenvolvimento do Departamento de Assuntos Regulatórios.
Regularização de Produtos:
- ANVISA: Notificação e Registro dos Produtos para Saúde, Software Médico e Cosméticos.
- INMETRO: Certificação da Conformidade Elétrica dos Produtos para regular comercialização no Brasil.
- ANATEL: Homologação dos Produtos para a Saúde que apresentem funções de conectividade sem fio (Wi-fi, Wireless, Bluetooth).
- Elaboração do Dossiê Técnico dos Produtos.
- Revisão técnica e regulatória de matérias comerciais (Rótulos, Etiquetas, Embalagem).
- Elaboração de Instruções de Uso e Manual de Operações dos produtos.
Não apenas ensinamos — desenvolvemos
talentos para que trilhem carreiras
brilhantes e de sucesso.
Não apenas ensinamos — desenvolvemo talentos para que trilhem carreiras brilhantes e de sucesso.
Acreditamos na educação aplicada, que conecta
teoria e prática, preparando você para os desafios
reais do mercado.
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